医学・医療の電子コンテンツ配信サービス

isho.jp

0 ようこそ、ゲストさん
0

臨床研究アウトプット術【電子版】

前田 圭介 室谷 健太 (編著)

愛知医科大学大学院医学研究科緩和・支持医療学准教授/久留米大学バイオ統計センター准教授

出版社
中外医学社
電子版ISBN
 
電子版発売日
2020/03/09
ページ数
386ページ
 判型
A5
フォーマット
PDF(パソコンへのダウンロード不可)

電子版販売価格:¥5,280 (本体¥4,800+税10%)

印刷版ISBN
978-4-498-04878-2
印刷版発行年月
2020/02
ご利用方法
ダウンロード型配信サービス(買切型)
同時使用端末数
3
対応OS
iOS最新の2世代前まで / Android最新の2世代前まで
※コンテンツの使用にあたり、専用ビューアisho.jpが必要
※Androidは、Android2世代前の端末のうち、国内キャリア経由で販売されている端末(Xperia、GALAXY、AQUOS、ARROWS、Nexusなど)にて動作確認しています
必要メモリ容量
36 MB以上
ご利用方法
アクセス型配信サービス(買切型)
同時使用端末数
1
※インターネット経由でのWEBブラウザによるアクセス参照
※導入・利用方法の詳細はこちら

この商品を買った人は、こんな商品も買っています。

概要

日々の臨床経験こそ,最大の武器だ!
臨床を研究に活かし,研究を臨床に活かすための知恵を伝授.
志,デザイン,生物統計,書き方,時間管理,など臨床研究にまつわるすべてが詰まった1冊!大学病院はもちろん介護や在宅医療でも,あなたも今日から臨床研究者!

目次

目 次

1章 臨床研究の意義
 1 老年医学 〈飯島勝矢〉
  A.はじめに:様々な研究(リサーチ)
  B.老年医学の視点に立った臨床研究の意義と重要性
  C.総合老年学(ジェロントロジー)の視点に立ったアクションリサーチ
   COLUMN From Bench to Community
 2 緩和ケア領域 〈森田達也〉
  A.筆者が研究をしようと思うようになったきっかけ:1990年代前半
  B.聖隷三方原病院での単施設の研究:1990年代後半
  C.多施設コホート研究を始める:2000年前後
  D.その後は見た感じも本格的な研究へ
   COLUMN 研究するのはどうしてか?
 3 リハビリテーション領域 〈小山哲男〉
  A.臨床研究は表現
  B.論文は時空を超える表現
  C.論文の構成
  D.着眼点のコツ
  E.文章表現のコツ
  F.作図のコツ
   COLUMN 論文の図と現代美術
 4 急性期高齢者医療 〈寺本信嗣〉
  A.なぜ基礎研究ではなく,臨床研究なのか
  B.高齢者医療は研究の宝庫である
  C.高齢者臨床研究の実例
   1.高齢者をよく観察すれば研究したくなる
   2.明らかにされていない臨床的事実を数値化する
   3.必ず起こることと絶対に起こらないことを見抜く
   4.加齢変化研究の罠
   5.高齢者研究であるが故の必須なひと工夫の妙味
   6.水の誤嚥では肺炎は起こらない,BAL が示す真実
    COLUMN 非定型的パーキンソニズムをパーキンソン病から鑑別する自転車サイン(Bicycle sign)

2章 研究を企てる
 1 研究デザインの種類と見分け方 〈前田圭介〉
  A.リサーチクエスチョン
  B.研究デザインの種類
  C.観察研究
   1.横断研究
   2.コホート研究
   3.ケースコントロール研究
   4.横断+コホート研究
  D.介入研究
   1.ランダム化比較試験
   2.単群介入試験
   3.前後比較研究
  E.その他の研究デザイン
   1.症例報告
   2.指標開発研究
   3.システマティックレビュー
    COLUMN 査読ポリシーのいろいろ
 2 内科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴 〈小西正紹〉
  A.構想の前段階:日常診療とリサーチマインド,クリニカルクエスチョン
  B.構想
   1.クリニカルクエスチョンからの構想
   2.データベースからの構想
  C.研究の計画
   1.目的および意義,研究の科学的合理性の根拠
   2.研究対象
   3.除外基準
   4.観察・検査項目
   5.介入
   6.評価項目
   7.統計学的事項
   8.倫理的事項
   9.研究費および利益相反
   10.試料・情報の保管方法および廃棄の方法
   11.研究に関する情報公開の方法
   12.モニタリングと監査
    COLUMN 2つの心不全研究:HFpEFとHFrEF
 3 外科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴 〈大村健二〉
  A.外科領域の臨床研究の方法論的分類
  B.外科領域の臨床研究の構想
   1.探査型研究と仮説検証型研究
   2.研究のデザイン
    COLUMN 登録を承諾いただけなくても「ドンマイ」
 4 食べる問題に挑む臨床研究のコツと落とし穴 〈松尾浩一郎〉
  A.研究仮説の立て方
  B.Shaker(シャキアー)訓練
  C.Effects of Vital Stim
   COLUMN 日本のConflict of Interest(COI)開示に思うこと
 5 リアルワールドデータを用いた臨床研究計画 〈百崎 良〉
  A.研究に使用可能なリアルワールドデータベース
   1.海外のリアルワールドデータベース
   2.日本のデータベース
  B.リアルワールドリサーチにおける解析手法
  C.DPC データベースを用いたリアルワールドリサーチ例
   1.高齢誤嚥性肺炎に対する早期リハビリテーションの死亡率減少効果
   2.大腸がんに対する術前リハビリテーションの効果
    COLUMN リアルワールドリサーチの査読対応
 6 臨床研究に必要な事前サンプルサイズ試算 〈室谷健太〉
  A.サンプルサイズ設計とは
  B.シチュエーション別,サンプルサイズ試算に必要な情報
   1.連続変数エンドポイントの場合
   2.2値変数エンドポイントの場合
   3.生存時間エンドポイントの場合
  C.実際の算出について 〜統計家との連携を〜
   COLUMN 予定よりちょっと多く集めておこう
 7 研究倫理審査と研究登録 〈飯島祥彦〉
  A.研究倫理の成り立ちと研究倫理原則
  B.研究倫理委員会による倫理審査
   1.研究倫理委員会とは
   2.倫理審査への準備
   3.申請書類について
   4.利益相反の管理
   5.倫理審査
  C.研究登録の必要性
  D.研究開始から終了まで
   COLUMN 臨床研究への規制強化への懸念
 8 なぜ後ろ向き研究が重要か? 〈岩本慈能〉
  A.後ろ向き研究の弱点
  B.質の高い後ろ向き研究を行うには
  C.観察研究の実際
   COLUMN とある学会のポスター会場にて

3章 研究を実施する
 1 臨床研究のためのデータマネジメント 〈木下文恵〉
  A.研究計画におけるデータマネジメント
   1.データの定義
   2.原データの定義
   3.研究計画書のデータ収集に関する記載
   4.データマネジメントプランの立案
  B.症例報告書の設計
  C.研究実施中のデータマネジメント
   1.データ収集
   2.データクリーニング
   3.コーディング
  D.研究終了時のデータマネジメント
  E.データマネジメントで大事なこと
   COLUMN データマネジメントってなに?
 2 多施設共同研究完遂のコツと落とし穴 〈三嶋秀行〉
  COLUMN 臨床研究の普及を期待して
 3 多職種チーム医療で実践する臨床研究 〈吉村芳弘〉
  A.医療現場に還元可能で切実な臨床研究はチーム医療から生まれる
  B.CQをストックする場をつくろう
  C.臨床上の疑問をPECOへ
  D.PECO 会議はチーム医療のブレスト
  E.優れた臨床研究の条件とは
  F.臨床研究はOn the Job Trainingが理想的かつ実践的
  G.院内データベースを構築する
  H.論文を効率的に書くために
  I.研究は最高の贅沢
   COLUMN 英語をマスターしよう
 4 在宅医療・介護施設で実施する臨床研究のコツと落とし穴 〈若杉葉子 戸原 玄〉
  A.在宅医療で研究が進まない理由
  B.在宅医療の研究に関して必要なこと
  C.実際の臨床研究
   COLUMN 症例報告を論文にする
 5 大学病院で非医師が臨床研究を実施するには 〈兼岡麻子〉
  A.研究を実施する動機
  B.臨床研究の実際
   1.臨床疑問の整理
   2.研究背景の整理:文献研究
   3.予備研究
   4.本研究
  C.課題と工夫
   1.研究協力者を得る
   2.時間管理
   3.体調管理とライフワークバランス
    COLUMN 伝わりやすい学会発表のための準備

4章 結果を分析する
 1 PICO/PECOと群間比較 〈室谷健太〉
  A.PICO/PECOとFINER基準
  B.統計解析の複雑さに違いが生まれる理由
  C.独立2群の比較
  D.対応のある2群比較
   COLUMN 「症例数が小さいときはノンパラメトリック法」はおかしい
 2 多変量解析 〜何を調整するのか〜 〈川口 淳〉
  A.連続量の評価項目
   1.線形回帰
   2.単変量解析
   3.層別解析
   4.多変量解析
  B.2値の評価項目
   1.ロジスティック回帰
   2.単変量解析
   3.層別解析
   4.多変量解析
  C.まとめ
   COLUMN 回帰分析とAI
 3 生存時間データの分析 〈平川晃弘〉
  A.時間イベント型データ
   1.データの要約
   2.打切り
  B.Kaplan-Meier法
  C.ログランク検定と一般化Wilcoxon検定
  D.Cox比例ハザードモデル
  E.競合リスク
  F.症例数設計
   COLUMN ハザード比を超えて
 4 相関分析 〈野村一暢〉
  A.Pearsonの相関係数
  B.相関係数の検定
  C.外れ値の影響とSpearman相関係数
  D.相関係数は見た目が大事
  E.新しい相関係数(MIC)
   COLUMN 「フリー」の「ルール」
 5 傾向スコア(PS 算出方法,多変量解析調整法,マッチング,IPTW) 〈中杤昌弘〉
  A.傾向スコア分析とは?
  B.傾向スコア分析の実施
   1.傾向スコアの計算
   2.傾向スコアマッチング
   3.逆確率による重み付け(IPTW)
  C.バランスの確認
  D.傾向スコアの限界
   COLUMN 傾向スコア分析をリアルワールドデータに適用する際の注意事項
 6 信頼性と妥当性の検証 〈大山哲司〉
  A.信頼性の検証
   1.連続データの場合
   2.カテゴリカルデータの場合
  B.妥当性の検証
   1.内容的妥当性
   2.基準関連妥当性
   3.構成概念妥当性
    COLUMN 測定の信頼性と必要症例数
 7 診断・検査の解析 〈西本尚樹〉
  A.診断検査の解析の概要,なぜ診断検査の報告に統計解析が必要になるのか?
   1.臨床上の疑問を定式化する
  B.真値はどこにあるか?
   1.バイアス
  C.ROC解析
   1.ROC 曲線の描画と計算
   2.検査の閾値とROC 曲線の座標
   3.最適なカットオフの求め方
  D.報告のガイドライン(STARD声明)
   COLUMN 解析用データセットと事前の準備
 8 システマティックレビューとメタアナリシス 〈野間久史〉
  A.メタアナリシスとは?
  B.2値結果変数の臨床試験のメタアナリシス
   1.アウトカム指標
   2.固定効果モデル
   3.変量効果モデル
   4.異質性の評価方法
  C.連続結果変数の臨床試験のメタアナリシス
   1.アウトカム指標
   2.固定効果モデル
   3.変量効果モデル
  D.生存時間結果変数の臨床試験のメタアナリシス
   1.アウトカム指標
   2.固定効果モデル
   3.変量効果モデル
  E.公表バイアス
   COLUMN 抗うつ薬臨床試験の公表バイアス
 9 p値>0.05の解釈 〈室谷健太 柳川 堯〉
  A.ランダム化比較試験のとき
  B.症例数設計を特別していない探索的研究の場合
   COLUMN p値に対するパラダイムシフト?
 10 欠測データへの対応と統計解析 〈古川恭治〉
  A.欠測メカニズム
  B.欠測データ解析手法
   1.欠測を持つ対象者を除いた解析(CC)
   2.その他の比較的簡単な方法
   3.多重代入法(MI)
   4.MNAR の場合の方法
    COLUMN 臨床研究における欠測データ解析の実際

5章 研究論文を書く
 1 パラグラフライティング 〈若林秀隆〉
  A.パラグラフライティングとは
  B.パラグラフライティングの実例
  C.論文のイントロの構成例
  D.パラグラフ同士のつながり:論文の考察の構成例
  E.パラグラフライティングが困難な場合
  F.パラグラフリーディングのすすめ
   COLUMN 投稿雑誌を間違えない
 2 原著論文の構造とコンテンツ 〈西岡心大〉
  A.原著論文の一般的構造
  B.原著論文に必要なコンテンツ
   1.タイトルページ
   2.抄録
   3.IMRAD
   4.参考文献
   5.tableとfigure
   6.その他
  C.報告ガイドライン
   COLUMN 投稿先の選択
 3 原著論文投稿のファイルフォーマット 〈西岡心大〉
  A.投稿ファイルの構成要素
   1.title page
   2.本文
   3.図表
   4.その他の項目
    COLUMN 論文投稿にまつわる最大の失敗
 4 ケースレポートの構造とコンテンツ 〈木田圭亮 中村悠城 黄 世捷〉
  A.ケースレポートとは?
  B.論文の質(エビデンスレベル)について
  C.CAREガイドラインについて
  D.CAREガイドラインの各論
  E.CAREガイドラインに沿ったケースレポートの流れについて
  F.ケースレポートを書く際の役立つヒント
  G.CAREガイドライン以外について
  H.プライバシー保護について
   COLUMN 英語論文の重要性
 5 リバイス論文執筆と投稿 〈井田 智〉
  A.論文投稿後の流れ
  B.査読結果
  C.リバイス(論文の修正)の進め方
  D.査読への回答レター(rebuttal letter)の書き方
  E.査読結果の催促の仕方
  F.査読者への反論の仕方
  G.リバイス論文の投稿
   COLUMN 目指せ論文の鬼! 〜新たな論文の楽しみ方〜

6章 研究論文を読む
 1 先行研究サーチ法 〈湯浅秀道〉
  A.研究者の疑問
  B.臨床の疑問を研究の疑問にする
  C.先行研究があるのか
  D.文献検索方法
   1.学会発表を調べる
   2.日本語の論文を調べる
   3.研究中の研究を調べる
   4.世界の論文を調べる
  E.検索が上手になるには
   COLUMN PubMedとMEDLINEとMeSHの関係
 2 論文の速読方法 〈鈴木規雄〉
  A.論文を読む目的を確認する
  B.論文を読む順序
  C.拾うべきセンテンス
   1.背景および導入
   2.研究の目的
   3.結果,結論
  D.論文の翻訳
  E.読む時間の設定
  F.読んだ論文のまとめ
   COLUMN 苦い経験をした研修医時代の論文抄読会
 3 UPDATEな情報を得る 〈前田圭介〉
  A.なぜ新着論文をUPDATEに読むのか
  B.新着論文アラート
  C.Google scholar
  D.PubMed
  E.RSSリーダー
  F.個別ジャーナルアラート
   COLUMN キー論文のクリッピング,ファイリング

7章 研究結果の臨床応用
 1 Evidence-Based Medicineと実臨床 〈安原大生 川島篤志〉
  A.DynaMedの検索結果
  B.UpToDateⓇの検索結果
  C.エキスパートオピニオンを求めて
  D.EBM の実践
  E.一症例から臨床研究へ
  F.臨床研究における“FIRMMNESS”について
   COLUMN 複数診療科が存在する医療機関でのモヤモヤ
 2 高齢者へのエビデンスの応用をどうするか 〈小坂鎮太郎〉
  A.はじめに,高齢者へのエビデンスの応用について
  B.患者を中心に臨床家と研究結果が意思決定を支える
  C.そのエビデンスは応用可能か? 何が問題になるか?
  D.治療介入の落とし穴“レジリエンス”の検討を
  E.その介入に恩恵があるかをどう見積もるか
  F.見積もった効果を患者・家族とどのように共有するか
   COLUMN 不確実性(Uncertainty)を確実に近づける実践知(Phronesis)を身につける
 3 障害者と臨床応用 〈社本 博〉
  A.臨床現場における障害者と臨床研究
  B.先行研究から得られる知見とその臨床応用
  C.自分達で作り上げる臨床研究
  D.臨床現場において肌で感じていた「疑問」を証明する
  E.臨床現場における新しい「試み」
  F.臨床研究で「失敗」しないために
  G.日常診療における「疑問」は自分達で解決する
  H.臨床研究は医療の質を改善する
   COLUMN メールを英語で書けた方がよい?

8章 タイムマネジメント
 1 臨床家兼研究者の時間管理術 〈森 直治〉
  A.人生はタイムマネジメント
  B.忙しい臨床家ほどアウトプットできる?
  C.研究に時間を割く覚悟
  D.時間の優先順位
  E.締め切りと“完璧”主義
  F.環境と研究仲間
  G.健康維持は睡眠を
   COLUMN 忙しい病院もそうでない病院も皆時間がない
 2 臨床研究を指導する際に必要な時間管理術 〈前田圭介〉
  A.指導する人の時間管理
  B.タスクが大きいと全体のパフォーマンスが落ちる
  C.タスクをためない
  D.効率よく指導する
  E.スイッチの入れ方とアクセルの踏みどころ
   COLUMN 答えへ導くことであって答えを与えることではない
 3 臨床,研究,家庭のライフワークバランス 〈堺 琴美〉
  A.結婚・出産と仕事
  B.家庭における工夫
  C.作業時間を考える
  D.作業内容を考える
   COLUMN 臨床研究を行う土台づくり

索引