はじめに
登録販売者試験の概要
登場人物
ヤッピーとの出会い
本書の使い方

序章　第4章を学ぶにあたって
プロローグ：法律って難解！
法律、政令、省令・規則の違い
法律用語の解説

第1章　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の目的等
1．医薬品医療機器等法の目的等
プロローグ：薬機法の規制対象
医薬品医療機器等法の目的
医薬品等関連事業者等の責務
2．登録販売者
プロローグ：販売従事登録
登録販売者

第2章　医薬品の分類・取扱い等
1．医薬品の定義と範囲
プロローグ：医薬品の定義
医薬品の定義
医薬品の定義の補足
製造業・製造販売業の許可、医薬品の審査・承認
不正表示医薬品、不良医薬品の販売等の禁止
2．医薬品の区分
プロローグ：要指導医薬品って一体何？
一般用医薬品・要指導医薬品の定義
一般用医薬品・要指導医薬品と医療用医薬品との比較
販売における規制の違い
3．毒薬・劇薬と生物由来製品
プロローグ：毒薬・劇薬には何がある？
プロローグ：生物由来製品には何がある？
毒薬・劇薬
生物由来製品
4．一般用医薬品のリスク区分
プロローグ：点眼薬（血管収縮成分を含む製品）のリスク区分
一般用医薬品のリスク区分
リスク区分の指定・変更
5．容器・外箱等、添付文書等への記載事項
プロローグ：医薬品の容器・外箱に書いてあること
容器・外箱等への記載事項
添付文書等への記載事項
記載禁止事項
6．医薬部外品、化粧品
プロローグ：化粧品と医薬部外品の違い
医薬部外品
別表4-1．医薬部外品の効能効果の範囲
化粧品
別表4-2．化粧品の効能効果の範囲
7．保健機能食品等の食品
プロローグ：機能性表示食品
食品
食品の分類
別表4-3．特定保健用食品：これまでに認められている主な特定の保健の用途
別表4-4．栄養機能食品：栄養機能表示と注意喚起表示

第3章　医薬品の販売業の許可
1．許可の種類と許可行為の範囲
プロローグ：薬を売るための色々な業態
医薬品の販売業の許可
販売方法の制限
分割販売
2．薬局
プロローグ：「薬局開設者」と「薬局の管理者」の違い
薬局の概要
薬局の管理者
地域連携薬局、専門医療機関連携薬局、健康サポート薬局
薬剤師不在時間
3．店舗販売業
プロローグ：研修期間を終えるのはいつ？
店舗販売業の概要
店舗販売業の管理者（店舗管理者）
4．配置販売業
プロローグ：配置販売業で販売できる医薬品
配置販売業の概要
配置販売業の管理者（区域管理者）
配置販売業に関する手続き
配置販売業に関する販売方法等の制限
5．リスク区分に応じた販売従事者
プロローグ：登録販売者が販売できる薬
リスク区分に応じた販売従事者
要指導医薬品・一般用医薬品の販売方法
薬局医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品の販売記録の保存
6．リスク区分に応じた情報提供
プロローグ：飲み合わせの確認とお薬手帳
要指導医薬品の情報提供・指導
第一類医薬品の情報提供
第二類・第三類医薬品の情報提供
一般用医薬品の相談応需
7．リスク区分に応じた陳列等
プロローグ：指定第二類医薬品の7メートルルール
薬局・店舗販売業における陳列
配置販売業における陳列
医薬品の販売業に共通の陳列
8．薬局・店舗における掲示
プロローグ：貼り紙の謎
薬局・店舗における掲示
配置販売業者における文書の添付
9．特定販売
プロローグ：一般用医薬品のインターネット販売
特定販売
10．医薬品の購入等に関する記録等
プロローグ：偽造ハーボニー事件
薬局における医薬品の購入等に関する記録
店舗販売業における医薬品の購入等に関する記録
配置販売業における医薬品の購入等に関する記録
複数の事業所について許可を受けている場合
貯蔵設備を設ける区域
11．その他の遵守事項等
プロローグ：濫用等のおそれのある医薬品の販売
濫用等のおそれのある医薬品
名札の着用
医薬品の販売に関する遵守事項

第4章　医薬品販売に関する法令遵守
1．適正な販売広告
プロローグ：医薬品などの広告
適正な販売広告
2．適正な販売方法
プロローグ：組み合わせ販売と抱き合わせ販売
不適正な販売方法
3．行政庁の監視指導、苦情相談窓口
プロローグ：行政庁の監視指導
行政庁の監視指導
行政庁による処
苦情相談窓口
マコちゃんのその後

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