CRCのための臨床試験スキルアップノート【電子版】

CRCをはじめとする創薬育薬スタッフ向けに、治験チーム内の連携・調整やチーム間トラブルへの対処、より良いインフォームドコンセントの行い方、被験者保護への貢献、IRBのあり方、資料の作り方など日常の臨床試験（治験）の業務上でつまずきやすい問題に対する回答やヒントを満載した1冊。治験チーム内での自身のあり方の再確認、ならびに知識、技能、態度の修得に最適。

　オーバービュー
A　総論－CRCの役割と業務の現状
　1．CRCの役割とスキルの向上
　2．治験依頼者との接点業務の現状と改善点－治験依頼者の立場から
　3．治験依頼者との接点業務の現状と改善点－CRCの立場から
　4．品質保証業務の現状と改善点－監査担当者/CRCの立場から
　5．GCP調査の立場とCRCの視点－GCP調査の立場から
　6．GCP調査の立場とCRCの視点－CRCの立場から
B　創薬育薬医療スタッフの連携
　1．創薬育薬医療チーム内の調整－市中肺炎を例にして
　2．創薬育薬医療チーム内の調整－検査部門を中心にして
　3．わかりやすい資料の作り方－薬剤師CRCの立場から
　4．わかりやすい資料の作り方－看護師CRCの立場から
　5．CRC業務に必要なツール作成の実際
C　創薬育薬医療チーム内のコミュニケーションとトラブル予防策
　1．医療機関と治験依頼者間のトラブル
　2．医療機関と被験者間のトラブル
　3．医療機関のスタッフ間のトラブル－医療機関所属CRCの立場から
　4．医療機関のスタッフ間のトラブル－SMO所属CRCの立場から
　5．事例から学ぶトラブル予防策
D　被験者保護とIRBのありかた
　1．一般市民からみた治験と被験者保護
　2．法的立場からみた被験者保護をめぐる「Q&A」
　3．被験者保護と模擬IRBによる学習
E　臨床試験のインフォームドコンセント
　1．同意説明文書を考える
　2．創薬育薬医療スタッフに必要な被験者保護の知識

　付録：参加体験型ワークショップの記録
　索引