目　次

1章　臨床研究の意義
　1　老年医学　〈飯島勝矢〉
　　Ａ．はじめに：様々な研究（リサーチ）
　　Ｂ．老年医学の視点に立った臨床研究の意義と重要性
　　Ｃ．総合老年学（ジェロントロジー）の視点に立ったアクションリサーチ
　　　COLUMN　From Bench to Community
　2　緩和ケア領域　〈森田達也〉
　　Ａ．筆者が研究をしようと思うようになったきっかけ：1990年代前半
　　Ｂ．聖隷三方原病院での単施設の研究：1990年代後半
　　Ｃ．多施設コホート研究を始める：2000年前後
　　Ｄ．その後は見た感じも本格的な研究へ
　　　COLUMN　研究するのはどうしてか？
　3　リハビリテーション領域　〈小山哲男〉
　　Ａ．臨床研究は表現
　　Ｂ．論文は時空を超える表現
　　Ｃ．論文の構成
　　Ｄ．着眼点のコツ
　　Ｅ．文章表現のコツ
　　Ｆ．作図のコツ
　　　COLUMN　論文の図と現代美術
　4　急性期高齢者医療　〈寺本信嗣〉
　　Ａ．なぜ基礎研究ではなく，臨床研究なのか
　　Ｂ．高齢者医療は研究の宝庫である
　　Ｃ．高齢者臨床研究の実例
　　　1．高齢者をよく観察すれば研究したくなる
　　　2．明らかにされていない臨床的事実を数値化する
　　　3．必ず起こることと絶対に起こらないことを見抜く
　　　4．加齢変化研究の罠
　　　5．高齢者研究であるが故の必須なひと工夫の妙味
　　　6．水の誤嚥では肺炎は起こらない，BAL が示す真実
　　　　COLUMN　非定型的パーキンソニズムをパーキンソン病から鑑別する自転車サイン（Bicycle sign）

2章　研究を企てる
　1　研究デザインの種類と見分け方　〈前田圭介〉
　　Ａ．リサーチクエスチョン
　　Ｂ．研究デザインの種類
　　Ｃ．観察研究
　　　1．横断研究
　　　2．コホート研究
　　　3．ケースコントロール研究
　　　4．横断＋コホート研究
　　Ｄ．介入研究
　　　1．ランダム化比較試験
　　　2．単群介入試験
　　　3．前後比較研究
　　Ｅ．その他の研究デザイン
　　　1．症例報告
　　　2．指標開発研究
　　　3．システマティックレビュー
　　　　COLUMN　査読ポリシーのいろいろ
　2　内科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴　〈小西正紹〉
　　Ａ．構想の前段階：日常診療とリサーチマインド，クリニカルクエスチョン
　　Ｂ．構想
　　　1．クリニカルクエスチョンからの構想
　　　2．データベースからの構想
　　Ｃ．研究の計画
　　　1．目的および意義，研究の科学的合理性の根拠
　　　2．研究対象
　　　3．除外基準
　　　4．観察・検査項目
　　　5．介入
　　　6．評価項目
　　　7．統計学的事項
　　　8．倫理的事項
　　　9．研究費および利益相反
　　　10．試料・情報の保管方法および廃棄の方法
　　　11．研究に関する情報公開の方法
　　　12．モニタリングと監査
　　　　COLUMN　2つの心不全研究：HFpEFとHFrEF
　3　外科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴　〈大村健二〉
　　Ａ．外科領域の臨床研究の方法論的分類
　　Ｂ．外科領域の臨床研究の構想
　　　1．探査型研究と仮説検証型研究
　　　2．研究のデザイン
　　　　COLUMN　登録を承諾いただけなくても「ドンマイ」
　4　食べる問題に挑む臨床研究のコツと落とし穴　〈松尾浩一郎〉
　　Ａ．研究仮説の立て方
　　Ｂ．Shaker（シャキアー）訓練
　　Ｃ．Effects of Vital Stim
　　　COLUMN　日本のConflict of Interest（COI）開示に思うこと
　5　リアルワールドデータを用いた臨床研究計画　〈百崎　良〉
　　Ａ．研究に使用可能なリアルワールドデータベース
　　　1．海外のリアルワールドデータベース
　　　2．日本のデータベース
　　Ｂ．リアルワールドリサーチにおける解析手法
　　Ｃ．DPC データベースを用いたリアルワールドリサーチ例
　　　1．高齢誤嚥性肺炎に対する早期リハビリテーションの死亡率減少効果
　　　2．大腸がんに対する術前リハビリテーションの効果
　　　　COLUMN　リアルワールドリサーチの査読対応
　6　臨床研究に必要な事前サンプルサイズ試算　〈室谷健太〉
　　Ａ．サンプルサイズ設計とは
　　Ｂ．シチュエーション別，サンプルサイズ試算に必要な情報
　　　1．連続変数エンドポイントの場合
　　　2．2値変数エンドポイントの場合
　　　3．生存時間エンドポイントの場合
　　Ｃ．実際の算出について　〜統計家との連携を〜
　　　COLUMN　予定よりちょっと多く集めておこう
　7　研究倫理審査と研究登録　〈飯島祥彦〉
　　Ａ．研究倫理の成り立ちと研究倫理原則
　　Ｂ．研究倫理委員会による倫理審査
　　　1．研究倫理委員会とは
　　　2．倫理審査への準備
　　　3．申請書類について
　　　4．利益相反の管理
　　　5．倫理審査
　　Ｃ．研究登録の必要性
　　Ｄ．研究開始から終了まで
　　　COLUMN　臨床研究への規制強化への懸念
　8　なぜ後ろ向き研究が重要か？　〈岩本慈能〉
　　Ａ．後ろ向き研究の弱点
　　Ｂ．質の高い後ろ向き研究を行うには
　　Ｃ．観察研究の実際
　　　COLUMN　とある学会のポスター会場にて

3章　研究を実施する
　1　臨床研究のためのデータマネジメント　〈木下文恵〉
　　Ａ．研究計画におけるデータマネジメント
　　　1．データの定義
　　　2．原データの定義
　　　3．研究計画書のデータ収集に関する記載
　　　4．データマネジメントプランの立案
　　Ｂ．症例報告書の設計
　　Ｃ．研究実施中のデータマネジメント
　　　1．データ収集
　　　2．データクリーニング
　　　3．コーディング
　　Ｄ．研究終了時のデータマネジメント
　　Ｅ．データマネジメントで大事なこと
　　　COLUMN　データマネジメントってなに？
　2　多施設共同研究完遂のコツと落とし穴　〈三嶋秀行〉
　　COLUMN　臨床研究の普及を期待して
　3　多職種チーム医療で実践する臨床研究　〈吉村芳弘〉
　　Ａ．医療現場に還元可能で切実な臨床研究はチーム医療から生まれる
　　Ｂ．CQをストックする場をつくろう
　　Ｃ．臨床上の疑問をPECOへ
　　Ｄ．PECO 会議はチーム医療のブレスト
　　Ｅ．優れた臨床研究の条件とは
　　Ｆ．臨床研究はOn the Job Trainingが理想的かつ実践的
　　Ｇ．院内データベースを構築する
　　Ｈ．論文を効率的に書くために
　　Ｉ．研究は最高の贅沢
　　　COLUMN　英語をマスターしよう
　4　在宅医療・介護施設で実施する臨床研究のコツと落とし穴　〈若杉葉子　戸原　玄〉
　　Ａ．在宅医療で研究が進まない理由
　　Ｂ．在宅医療の研究に関して必要なこと
　　Ｃ．実際の臨床研究
　　　COLUMN　症例報告を論文にする
　5　大学病院で非医師が臨床研究を実施するには　〈兼岡麻子〉
　　Ａ．研究を実施する動機
　　Ｂ．臨床研究の実際
　　　1．臨床疑問の整理
　　　2．研究背景の整理：文献研究
　　　3．予備研究
　　　4．本研究
　　Ｃ．課題と工夫
　　　1．研究協力者を得る
　　　2．時間管理
　　　3．体調管理とライフワークバランス
　　　　COLUMN　伝わりやすい学会発表のための準備

4章　結果を分析する
　1　PICO/PECOと群間比較　〈室谷健太〉
　　Ａ．PICO/PECOとFINER基準
　　Ｂ．統計解析の複雑さに違いが生まれる理由
　　Ｃ．独立2群の比較
　　Ｄ．対応のある2群比較
　　　COLUMN　「症例数が小さいときはノンパラメトリック法」はおかしい
　2　多変量解析　〜何を調整するのか〜　〈川口　淳〉
　　Ａ．連続量の評価項目
　　　1．線形回帰
　　　2．単変量解析
　　　3．層別解析
　　　4．多変量解析
　　Ｂ．2値の評価項目
　　　1．ロジスティック回帰
　　　2．単変量解析
　　　3．層別解析
　　　4．多変量解析
　　Ｃ．まとめ
　　　COLUMN　回帰分析とAI
　3　生存時間データの分析　〈平川晃弘〉
　　Ａ．時間イベント型データ
　　　1．データの要約
　　　2．打切り
　　Ｂ．Kaplan-Meier法
　　Ｃ．ログランク検定と一般化Wilcoxon検定
　　Ｄ．Cox比例ハザードモデル
　　Ｅ．競合リスク
　　Ｆ．症例数設計
　　　COLUMN　ハザード比を超えて
　4　相関分析　〈野村一暢〉
　　Ａ．Pearsonの相関係数
　　Ｂ．相関係数の検定
　　Ｃ．外れ値の影響とSpearman相関係数
　　Ｄ．相関係数は見た目が大事
　　Ｅ．新しい相関係数（MIC）
　　　COLUMN　「フリー」の「ルール」
　5　傾向スコア（PS 算出方法，多変量解析調整法，マッチング，IPTW）　〈中杤昌弘〉
　　Ａ．傾向スコア分析とは？
　　Ｂ．傾向スコア分析の実施
　　　1．傾向スコアの計算
　　　2．傾向スコアマッチング
　　　3．逆確率による重み付け（IPTW）
　　Ｃ．バランスの確認
　　Ｄ．傾向スコアの限界
　　　COLUMN　傾向スコア分析をリアルワールドデータに適用する際の注意事項
　6　信頼性と妥当性の検証　〈大山哲司〉
　　Ａ．信頼性の検証
　　　1．連続データの場合
　　　2．カテゴリカルデータの場合
　　Ｂ．妥当性の検証
　　　1．内容的妥当性
　　　2．基準関連妥当性
　　　3．構成概念妥当性
　　　　COLUMN　測定の信頼性と必要症例数
　7　診断・検査の解析　〈西本尚樹〉
　　Ａ．診断検査の解析の概要，なぜ診断検査の報告に統計解析が必要になるのか？
　　　1．臨床上の疑問を定式化する
　　Ｂ．真値はどこにあるか？
　　　1．バイアス
　　Ｃ．ROC解析
　　　1．ROC 曲線の描画と計算
　　　2．検査の閾値とROC 曲線の座標
　　　3．最適なカットオフの求め方
　　Ｄ．報告のガイドライン（STARD声明）
　　　COLUMN　解析用データセットと事前の準備
　8　システマティックレビューとメタアナリシス　〈野間久史〉
　　Ａ．メタアナリシスとは？
　　Ｂ．2値結果変数の臨床試験のメタアナリシス
　　　1．アウトカム指標
　　　2．固定効果モデル
　　　3．変量効果モデル
　　　4．異質性の評価方法
　　Ｃ．連続結果変数の臨床試験のメタアナリシス
　　　1．アウトカム指標
　　　2．固定効果モデル
　　　3．変量効果モデル
　　Ｄ．生存時間結果変数の臨床試験のメタアナリシス
　　　1．アウトカム指標
　　　2．固定効果モデル
　　　3．変量効果モデル
　　Ｅ．公表バイアス
　　　COLUMN　抗うつ薬臨床試験の公表バイアス
　9　p値＞0.05の解釈　〈室谷健太　柳川　堯〉
　　Ａ．ランダム化比較試験のとき
　　Ｂ．症例数設計を特別していない探索的研究の場合
　　　COLUMN　p値に対するパラダイムシフト？
　10　欠測データへの対応と統計解析　〈古川恭治〉
　　Ａ．欠測メカニズム
　　Ｂ．欠測データ解析手法
　　　1．欠測を持つ対象者を除いた解析（CC）
　　　2．その他の比較的簡単な方法
　　　3．多重代入法（MI）
　　　4．MNAR の場合の方法
　　　　COLUMN　臨床研究における欠測データ解析の実際

5章　研究論文を書く
　1　パラグラフライティング　〈若林秀隆〉
　　Ａ．パラグラフライティングとは
　　Ｂ．パラグラフライティングの実例
　　Ｃ．論文のイントロの構成例
　　Ｄ．パラグラフ同士のつながり：論文の考察の構成例
　　Ｅ．パラグラフライティングが困難な場合
　　Ｆ．パラグラフリーディングのすすめ
　　　COLUMN　投稿雑誌を間違えない
　2　原著論文の構造とコンテンツ　〈西岡心大〉
　　Ａ．原著論文の一般的構造
　　Ｂ．原著論文に必要なコンテンツ
　　　1．タイトルページ
　　　2．抄録
　　　3．IMRAD
　　　4．参考文献
　　　5．tableとfigure
　　　6．その他
　　Ｃ．報告ガイドライン
　　　COLUMN　投稿先の選択
　3　原著論文投稿のファイルフォーマット　〈西岡心大〉
　　Ａ．投稿ファイルの構成要素
　　　1．title page
　　　2．本文
　　　3．図表
　　　4．その他の項目
　　　　COLUMN　論文投稿にまつわる最大の失敗
　4　ケースレポートの構造とコンテンツ　〈木田圭亮　中村悠城　黄　世捷〉
　　Ａ．ケースレポートとは？
　　Ｂ．論文の質（エビデンスレベル）について
　　Ｃ．CAREガイドラインについて
　　Ｄ．CAREガイドラインの各論
　　Ｅ．CAREガイドラインに沿ったケースレポートの流れについて
　　Ｆ．ケースレポートを書く際の役立つヒント
　　Ｇ．CAREガイドライン以外について
　　Ｈ．プライバシー保護について
　　　COLUMN　英語論文の重要性
　5　リバイス論文執筆と投稿　〈井田　智〉
　　Ａ．論文投稿後の流れ
　　Ｂ．査読結果
　　Ｃ．リバイス（論文の修正）の進め方
　　Ｄ．査読への回答レター（rebuttal letter）の書き方
　　Ｅ．査読結果の催促の仕方
　　Ｆ．査読者への反論の仕方
　　Ｇ．リバイス論文の投稿
　　　COLUMN　目指せ論文の鬼！　〜新たな論文の楽しみ方〜

6章　研究論文を読む
　1　先行研究サーチ法　〈湯浅秀道〉
　　Ａ．研究者の疑問
　　Ｂ．臨床の疑問を研究の疑問にする
　　Ｃ．先行研究があるのか
　　Ｄ．文献検索方法
　　　1．学会発表を調べる
　　　2．日本語の論文を調べる
　　　3．研究中の研究を調べる
　　　4．世界の論文を調べる
　　Ｅ．検索が上手になるには
　　　COLUMN　PubMedとMEDLINEとMeSHの関係
　2　論文の速読方法　〈鈴木規雄〉
　　Ａ．論文を読む目的を確認する
　　Ｂ．論文を読む順序
　　Ｃ．拾うべきセンテンス
　　　1．背景および導入
　　　2．研究の目的
　　　3．結果，結論
　　Ｄ．論文の翻訳
　　Ｅ．読む時間の設定
　　Ｆ．読んだ論文のまとめ
　　　COLUMN　苦い経験をした研修医時代の論文抄読会
　3　UPDATEな情報を得る　〈前田圭介〉
　　Ａ．なぜ新着論文をUPDATEに読むのか
　　Ｂ．新着論文アラート
　　Ｃ．Google scholar
　　Ｄ．PubMed
　　Ｅ．RSSリーダー
　　Ｆ．個別ジャーナルアラート
　　　COLUMN　キー論文のクリッピング，ファイリング

7章　研究結果の臨床応用
　1　Evidence-Based Medicineと実臨床　〈安原大生　川島篤志〉
　　Ａ．DynaMedの検索結果
　　Ｂ．UpToDateⓇの検索結果
　　Ｃ．エキスパートオピニオンを求めて
　　Ｄ．EBM の実践
　　Ｅ．一症例から臨床研究へ
　　Ｆ．臨床研究における“FIRMMNESS”について
　　　COLUMN　複数診療科が存在する医療機関でのモヤモヤ
　2　高齢者へのエビデンスの応用をどうするか　〈小坂鎮太郎〉
　　Ａ．はじめに，高齢者へのエビデンスの応用について
　　Ｂ．患者を中心に臨床家と研究結果が意思決定を支える
　　Ｃ．そのエビデンスは応用可能か？　何が問題になるか？
　　Ｄ．治療介入の落とし穴“レジリエンス”の検討を
　　Ｅ．その介入に恩恵があるかをどう見積もるか
　　Ｆ．見積もった効果を患者・家族とどのように共有するか
　　　COLUMN　不確実性（Uncertainty）を確実に近づける実践知（Phronesis）を身につける
　3　障害者と臨床応用　〈社本　博〉
　　Ａ．臨床現場における障害者と臨床研究
　　Ｂ．先行研究から得られる知見とその臨床応用
　　Ｃ．自分達で作り上げる臨床研究
　　Ｄ．臨床現場において肌で感じていた「疑問」を証明する
　　Ｅ．臨床現場における新しい「試み」
　　Ｆ．臨床研究で「失敗」しないために
　　Ｇ．日常診療における「疑問」は自分達で解決する
　　Ｈ．臨床研究は医療の質を改善する
　　　COLUMN　メールを英語で書けた方がよい？

8章　タイムマネジメント
　1　臨床家兼研究者の時間管理術　〈森　直治〉
　　Ａ．人生はタイムマネジメント
　　Ｂ．忙しい臨床家ほどアウトプットできる？
　　Ｃ．研究に時間を割く覚悟
　　Ｄ．時間の優先順位
　　Ｅ．締め切りと“完璧”主義
　　Ｆ．環境と研究仲間
　　Ｇ．健康維持は睡眠を
　　　COLUMN　忙しい病院もそうでない病院も皆時間がない
　2　臨床研究を指導する際に必要な時間管理術　〈前田圭介〉
　　Ａ．指導する人の時間管理
　　Ｂ．タスクが大きいと全体のパフォーマンスが落ちる
　　Ｃ．タスクをためない
　　Ｄ．効率よく指導する
　　Ｅ．スイッチの入れ方とアクセルの踏みどころ
　　　COLUMN　答えへ導くことであって答えを与えることではない
　3　臨床，研究，家庭のライフワークバランス　〈堺　琴美〉
　　Ａ．結婚・出産と仕事
　　Ｂ．家庭における工夫
　　Ｃ．作業時間を考える
　　Ｄ．作業内容を考える
　　　COLUMN　臨床研究を行う土台づくり

索引