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CAR-T細胞療法のトリセツ 改訂2版 チームCAR-Tでの取り組み 細胞療法運用学入門【電子版】

高折 晃史(監修) 新井 康之(編著) チー ムCAR-T (著)

京都大学医学部附属病院/京都大学医学部附属病院/京都大学医学部附属病院

出版社
中外医学社
電子版ISBN
 
電子版発売日
2025/09/04
ページ数
234ページ
 判型
A5判
フォーマット
PDF(パソコンへのダウンロード不可)

電子版販売価格:¥3,190 (本体¥2,900+税10%)

印刷版ISBN
978-4-498-22545-9
印刷版発行年月
2025/09
ご利用方法
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同時使用端末数
3
対応OS
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必要メモリ容量
40 MB以上
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1
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概要


CAR-T細胞療法に携わるすべての方へ
事前準備から細胞調製の実際,適応判断から投与後の合併症管理まで,紹介元施設やCAR-T実施施設で行うすべてのプロセスを,医師・看護師・臨床検査技師など多様な職種からなる本治療のトップランナー「京大病院『チームCAR-T』」が解説した好評書の改訂版.「連携強化」,「運用最適化」,「治療効果向上」のノウハウがさらに進化し,最新の実践入門書として生まれ変わりました.

目次

目 次

CHAPTER 1: CAR-T細胞療法の基礎知識
1-1●造血器腫瘍における新規治療の必要性
 1 造血器腫瘍発症のメカニズム〈城 友泰 高折晃史〉  
  ▶がん遺伝子の活性化とがん抑制遺伝子の不活化の機序
  ▶B細胞の分化成熟と発がん
  ▶B細胞腫瘍に発現する抗原の特異性とCAR-T療法
 2 B細胞リンパ腫における化学療法の現状〈錦織桃子〉  
  ▶びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
  ▶濾胞性リンパ腫
 3 B細胞腫瘍における新規治療〈錦織桃子〉  
  ▶免疫チェックポイント阻害薬
  ▶二重特異性抗体
  ▶その他の新規治療薬
1-2●CAR-Tの基本
 1 CAR-Tの構造とその作用機序〈城 友泰〉
  ▶キメラ抗原受容体(CAR)の構造とCAR-T細胞
  ▶CAR-T細胞の作用機序
 2 CAR-T臨床応用の歴史〈城 友泰〉
  ▶CAR開発以前の免疫療法
  ▶CARの初期開発
  ▶CARの改良
  ▶B細胞腫瘍に対するCD19標的CAR-T細胞療法の開発
  ▶開発中の新規CD19標的CAR-T製剤
  ▶その他の標的抗原に対するCARの開発
 3 保険診療で使用可能な製剤とその特徴〈城 友泰〉
  ▶CD19を標的とするCAR-T細胞療法
  ▶BCMAを標的とするCAR-T細胞療法

CHAPTER 2: CAR-T細胞療法導入の準備
2-1●採用準備と施設監査
 1 チーム立ち上げの必要性と各メンバーの役割〈新井康之〉
  ▶細胞療法センターの設立
  ▶チームCAR-Tの立ち上げと任務
  ▶臨床現場におけるチームCAR-T内での情報共有
 2 施設維持のための文書管理〈松井恵子〉
  ▶ノバルティスファーマ社によるGlobal Auditの経験から
  ▶文書管理体系の確立
  ▶施設維持のための手順書と記録書
  ▶CAR-T細胞療法の実施のための文書管理
 3 FACTやISOに基づいたQMS〈松井恵子〉
  ▶CAR-T細胞療法における医療機関の位置づけと品質管理
  ▶FACTやISOに基づくQMS
  ▶品質リスクマネジメント
2-2●臨床現場での準備
 1 準備すべき手順書や記録書〈新井康之〉
  ▶アフェレーシスに関する手順書・記録書
  ▶細胞調製に関する手順書・記録書
  ▶細胞取り扱いに関する手順書・記録書
  ▶細胞投与やその後の経過観察に関する手順
  ▶細胞療法運用全体に関する手順
 2 他施設や製薬会社との連携〈新井康之〉
  ▶施設間連携の重要性
  ▶製薬会社との連携の重要性
2-3●適格性と患者選択
 1 保険診療上の適格性と施設における受入基準〈新井康之〉
  ▶B細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)
  ▶悪性リンパ腫
  ▶多発性骨髄腫
 2 患者紹介のタイミングと日程調整〈新井康之〉
  ▶患者紹介の最適化

CHAPTER 3: アフェレーシスと細胞調製
3-1●アフェレーシス
 1 リンパ球アフェレーシスの原理と手技〈吉田和広〉
  ▶バスキュラーアクセス
  ▶準備とプライミング
  ▶採取原理と採取の実際
  ▶装置関連のトラブルシューティング
 2 アフェレーシスの計画と効率化〈城 友泰〉
  ▶アフェレーシスの計画
  ▶アフェレーシス効率化の取り組み
 3 CAR-Tアフェレーシス中の看護〈片山智元 村崎真紀子〉
  ▶準備
  ▶患者入室
  ▶実施中の観察:アフェレーシスの合併症
  ▶実施中の介助:体動制限などによる安楽障害・ADL低下
  ▶終了後
3-2●細胞調製
 1 単核球の分離と凍結〈丹羽紀実〉
  ▶遠心
  ▶上清除去
  ▶凍結保護液作成
  ▶凍結保護液添加,凍結バッグへの分注
  ▶凍結
 2 アフェレーシス産物の品質管理と記録〈丹羽紀実〉
  ▶アフェレーシス終了から単核球分離まで
  ▶単核球分離中
  ▶プログラムフリーザーでの凍結保存
  ▶凍結保存終了から出荷まで
 3 CD3測定の標準化〈渡邉珠緒〉
  ▶機器・要員の管理
  ▶検査実施

CHAPTER 4: CAR-T細胞療法前の管理
4-1●製造
 1 製造状況の確認と製造不良の予測〈城 友泰〉
  ▶製造状況の確認
  ▶製造不良の予測
 2 規格外製品治験の準備と運用〈松山倫子〉
  ▶規格外製品とは何か
  ▶規格外製品提供に関する規制
  ▶規格外製品治験立ち上げのポイント
  ▶スムーズな移行・実施のためのコツ
4-2●投与前治療
 1 ブリッジング療法の内容とタイミング〈新井康之 山際岳朗〉
  ▶化学療法の種類
  ▶化学療法のタイミング
  ▶放射線療法
 2 リンパ球除去化学療法と処方監査〈谷口理沙〉
  ▶リンパ球除去化学療法の目的
  ▶リンパ球除去化学療法の用法・用量とハイドレーション
  ▶腎機能低下時の減量
  ▶併用に注意する薬剤

CHAPTER 5: CAR-T細胞投与後の管理
5-1●投与直後から急性期の管理
 1 投与管理と観察項目〈福田裕子〉
  ▶CAR-T細胞療法の主な副作用
  ▶投与管理
  ▶副作用管理(観察項目)
 2 投与直後の観察と急性期対応〈諫田淳也〉
  ▶サイトカイン放出症候群(CRS)
  ▶免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)
  ▶アナフィラキシー
  ▶腫瘍崩壊症候群(tumor lysis syndrom, TLS)
  ▶偽増悪(pseudo-progression)
 3 CAR-T細胞療法後のICU管理〈平松英文〉
  ▶CAR-T細胞療法の臨床応用
  ▶ELIANA 試験における知見
  ▶Tisagenlecleucelの市販後の評価
  ▶CAR-T細胞療法の主たる合併症であるCRS
  ▶ICU管理に対する準備
  ▶重症CRSの経過とマネージメントの実際
 Column CAR-T療法後の重症化と集中治療~集中治療医の見地から〈甲斐慎一〉
5-2●投与後中長期の対応
 1 治療効果判定と後治療〈北脇年雄〉
  ▶大細胞型B細胞リンパ腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  ▶FLにおけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  ▶B-ALLにおけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  ▶多発性骨髄腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
 2 血球減少と免疫不全〈北脇年雄〉
  ▶CAR-T療法後の血球減少
  ▶CAR-T療法後の免疫不全
 3 CAR-T細胞療法後のリハビリテーション〈濱田涼太〉
  ▶CAR-T細胞療法患者に対するリハビリテーション
  ▶CAR-T細胞療法患者の身体機能の特徴および治療前後の変化
 Column 退院後も注意が必要な副作用〈福田裕子〉

CHAPTER 6: 細胞療法の未来
6-1●構築すべきシステム
 1 細胞療法におけるデジタルトランスフォーメーション〈新井康之〉
  ▶細胞療法におけるDXの例
  ▶今後の課題
 2 細胞療法における医療安全〈山本 崇〉
  ▶新薬に関するリスク
  ▶集中治療室入室に関する体制
  ▶説明および同意の取得に関する体制
  ▶適応外使用に関する体制
  ▶不具合に関する対応
 3 OJTに基づいた人材教育〈松井恵子〉
  ▶OJTとは
  ▶特定細胞加工物等製造施設(CCMT)での取り組み
  ▶OJTとPDCAサイクル
  ▶細胞療法を促進するために
6-2●将来展望
 1 新規細胞療法の臨床開発〈島津 裕 中島貴子〉
  ▶固形がんCAR-T療法の開発状況
  ▶CAR-T細胞のoff-the-shelf製剤
  ▶当院の取り組み,固形がん細胞療法チームの結成
 2 リアルワールドデータ解析による治療成績の向上〈新井康之〉
  ▶臨床現場からのクリニカルクエスチョン
  ▶投与後の凝固異常症
  ▶投与後の電解質異常
  ▶再発予測

索引