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CAR-T細胞療法のトリセツ【電子版】

チームCAR-Tでの取り組み　細胞療法運用学入門

高折 晃史 (監修)　新井 康之 (編著)　チームCAR-T (著)

京都大学医学部附属病院

出版社
中外医学社
電子版ISBN
 
電子版発売日
2023/08/23
ページ数
237ページ
 判型
A5判
フォーマット
PDF（パソコンへのダウンロード不可）

電子版販売価格：¥3,135 (本体¥2,850＋税10％)

印刷版ISBN
978-4-498-22544-2
印刷版発行年月
2023/08
カートに入れる ちょっと立ち読み
ご利用方法
ダウンロード型配信サービス（買切型）
同時使用端末数
3
対応OS
iOS最新の２世代前まで / Android最新の２世代前まで
※コンテンツの使用にあたり、専用ビューアisho.jpが必要
※Androidは、Android２世代前の端末のうち、国内キャリア経由で販売されている端末（Xperia、GALAXY、AQUOS、ARROWS、Nexusなど）にて動作確認しています
必要メモリ容量
160 MB以上
ご利用方法
アクセス型配信サービス（買切型）
同時使用端末数
1
※インターネット経由でのWEBブラウザによるアクセス参照
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概要

注目の最新治療「CAR-T細胞療法」の本邦初となる解説書！
事前準備から細胞調製の実際，適応判断から投与後の合併症管理まで，紹介元施設やCAR-T実施施設で行うすべてのプロセスを，医師・看護師・臨床検査技師など多様な職種からなる本治療のトップランナー「京大病院『チームCAR-T』」が丁寧に解説．最新知見をふまえ，CAR-T細胞療法の将来展望についても解説．多職種が有機的に関わりあう細胞療法の運用・管理を体系的に捉える試みとして，筆者らが提唱する「細胞療法運用学」の実践入門書としても最適．

目次

CHAPTER 1: CAR-T細胞療法の基礎知識

1-1●造血器腫瘍における新規治療の必要性
　1　造血器腫瘍発症のメカニズム〈高折晃史〉
　　　・がん遺伝子の活性化とがん抑制遺伝子の不活化の機序
　　　・B細胞の分化成熟と発がん
　　　・B細胞腫瘍の特異性とCAR-T療法
　2　B細胞腫瘍における化学療法の現状〈錦織桃子〉
　　　・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
　　　・濾胞性リンパ腫
　3　B細胞腫瘍における新規治療〈錦織桃子〉
　　　・免疫チェックポイント阻害薬
　　　・二重特異性抗体
　　　・その他の新規治療薬
1-2●CAR-Tの基本
　1　CAR-Tの構造とその作用機序〈城　友泰〉
　　　・キメラ抗原受容体（CAR）の構造とCAR-T細胞
　　　・CAR-T細胞の作用機序
　2　CAR-T臨床応用の歴史〈城　友泰〉
　　　・CAR開発以前の免疫療法
　　　・CARの初期開発
　　　・CARの改良
　　　・B細胞腫瘍に対するCD19標的CAR-T細胞療法の開発
　　　・その他の標的抗原に対するCARの開発
　3　保険診療で使用可能な製剤とその特徴〈城　友泰〉
　　　・CD19を標的とするCAR-T細胞療法
　　　・BCMAを標的とするCAR-T細胞療法

CHAPTER 2: CAR-T細胞療法導入の準備

2-1●採用準備と施設監査
　1　チーム立ち上げの必要性と各メンバーの役割〈新井康之〉
　　　・細胞療法センターの設立
　　　・チームCAR-Tの立ち上げと任務
　　　・臨床現場におけるチームCAR-T内での情報共有
　2　施設維持のための文書管理〈松井恵子〉
　　　・ノバルティスファーマ社によるGlobal Auditの経験から
　　　・文書管理体系の確立
　　　・施設維持のための手順書と記録書
　　　・CAR-T細胞療法の実施のための文書管理
　3　FACTやISOに基づいたQMS〈松井恵子〉
　　　・CAR-T細胞療法における医療機関の位置づけと品質管理
　　　・FACTやISOに基づくQMS
　　　・品質リスクマネジメント
2-2●臨床現場での準備
　1　準備すべき手順書や記録書〈新井康之〉
　　　・アフェレーシスに関する手順書・記録書
　　　・細胞調製に関する手順書・記録書
　　　・細胞取り扱いに関する手順書・記録書
　　　・細胞投与やその後の経過観察に関する手順
　　　・細胞療法運用全体に関する手順
　2　他施設や製薬会社との連携〈新井康之〉
　　　・施設間連携の重要性
　　　・製薬会社との連携の重要性
2-3●適格性と患者選択
　1　保険診療上の適格性と施設における受入基準〈新井康之〉
　　　・B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）
　　　・悪性リンパ腫
　　　・多発性骨髄腫
　2　患者紹介のタイミングと日程調整〈新井康之〉
　　　・患者紹介の最適化

CHAPTER 3: アフェレーシスと細胞調製

3-1●アフェレーシス
　1　リンパ球アフェレーシスの原理と手技〈吉田和広〉
　　　・バスキュラーアクセス
　　　・準備
　　　・採取原理と採取の実際
　　　・装置関連のトラブルシューティング
　2　アフェレーシスの計画と効率化〈城　友泰〉
　　　・アフェレーシスの計画
　　　・アフェレーシス効率化の取り組み
　3　CAR-Tアフェレーシス中の症状と患者観察〈片山智元　村崎真紀子〉
　　　・アフェレーシスの合併症
　　　・体動制限などによる安楽障害・ADL低下
3-2●細胞調製
　1　単核球の分離と凍結〈丹羽紀実〉
　　　・遠心
　　　・上清除去
　　　・凍結保護液作成
　　　・凍結保護液添加，凍結バッグへの分注
　　　・凍結
　2　アフェレーシス産物の品質管理と記録〈丹羽紀実〉
　　　・アフェレーシス終了から単核球分離まで
　　　・単核球分離中
　　　・プログラムフリーザーでの凍結保存
　　　・凍結保存終了から出荷まで
　3　CD3測定の標準化〈渡邉珠緒〉
　　　・機器・要員の管理
　　　・検査実施

CHAPTER 4: CAR-T細胞療法前の管理

4-1●製造
　1　製造状況の確認と製造失敗の予測〈城　友泰〉
　　　・製造状況の確認
　　　・製造失敗の予測
　2　規格外製品治験の準備と運用〈松山倫子〉
　　　・規格外製品とは何か
　　　・規格外製品提供に関する規制
　　　・規格外製品治験立ち上げのポイント
　　　・スムーズな移行・実施のためのコツ
4-2●投与前治療
　1　ブリッジング療法の内容とタイミング〈水本智咲〉
　　　・化学療法の種類
　　　・化学療法のタイミング
　　　・放射線療法
　2　リンパ球除去化学療法と処方監査〈谷口理沙〉
　　　・リンパ球除去化学療法の目的
　　　・リンパ球除去化学療法の用法・用量とハイドレーション
　　　・腎機能低下時の減量
　　　・併用に注意する薬剤

CHAPTER 5: CAR-T細胞投与後の管理

5-1●投与直後から急性期の管理
　1　投与管理と観察項目〈福田裕子〉
　　　・CAR-T細胞療法の主な副作用
　　　・投与管理
　　　・副作用管理（観察項目）
　2　投与直後の観察と急性期対応〈諫田淳也〉
　　　・サイトカイン放出症候群（CRS）
　　　・免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）
　　　・アナフィラキシー
　　　・腫瘍崩壊症候群
　　　・偽増悪（pseudo-progression）
　3　CAR-T細胞療法後のICU管理〈平松英文〉
　　　・CAR-T細胞療法の臨床応用
　　　・ELIANA試験における知見
　　　・Tisagenlecleucelの市販後の評価
　　　・CAR-T細胞療法の主たる合併症であるCRS
　　　・ICU管理に対する準備
　　　・重症CRSの経過とマネージメントの実際
　Column　CAR-T療法後の重症化と集中治療〈甲斐慎一〉
5-2●投与後中長期の対応
　1　治療効果判定と後治療〈北脇年雄〉
　　　・大細胞型B細胞リンパ腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
　　　・B-ALLにおけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
　　　・多発性骨髄腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
　2　血球減少と免疫不全〈北脇年雄〉
　　　・CAR-T療法後の血球減少
　　　・CAR-T療法後の免疫不全
　3　CAR-T細胞療法後のリハビリテーション〈濱田涼太〉
　　　・リハビリテーション視点からのCAR-T細胞療法症例の特徴
　　　・CAR-T細胞療法症例に対するリハビリテーション

CHAPTER 6: 細胞療法の未来

6-1●構築すべきシステム
　1　細胞療法におけるデジタルトランスフォーメーション〈新井康之〉
　　　・細胞療法におけるDXの例
　　　・今後の課題
　2　細胞療法における医療安全〈山本　崇〉
　　　・新薬に関するリスク
　　　・集中治療室入室に関する体制
　　　・説明および同意の取得に関する体制
　　　・適応外使用に関する体制
　　　・不具合に関する対応
　3　OJTに基づいた人材教育〈松井恵子〉
　　　・OJTとは
　　　・細胞培養加工施設（CCMT）での取り組み
　　　・OJTとPDCAサイクル
　　　・細胞療法を促進するために
6-2●将来展望
　1　新規細胞療法の臨床開発〈深堀　理　中島貴子〉
　　　・固形がんCAR-T療法の開発状況
　　　・CAR-T細胞のoff-the-shelf製剤
　　　・当院の取り組み，固形がん細胞療法チームの結成
　2　リアルワールドデータ解析による治療成績の向上〈新井康之〉
　　　・臨床現場からのクリニカルクエスチョン
　　　・投与後の凝固異常症
　　　・投与後の電解質異常
　　　・再発予測

　結びに
　索引

個人向けサービス利用規約

個人向けサービス利用規約

この利用規約（以下「本規約」といいます）は、個人（第1条第2項に定義のとおり）に対して、医書ジェーピー株式会社（以下「当社」といいます）が運営するウェブサイト「医書.jp」および「医書.jp」に関連して当社が提供するサービスをご利用いただく際の諸条件を定めたものです。 本規約にご同意いただけない場合は、「医書.jp」および「医書.jp」に関連して当社が提供するサービスはご利用いただけません。 なお、「医書.jp」を利用した場合は、本規約に同意したものとみなされます。

第1章　総則

第1条　定義
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3 「利用者」とは、本サイトを利用する全ての個人をいいます。
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22 「ダウンロード型配信サービス（買切型）」とは、利用契約に基づき、会員が対応端末へ専用ビューアをインストールした上でコンテンツデータを専用ビューアにダウンロードし、利用期間の定めなく、契約コンテンツを利用することを会員に許諾するサービスをいいます。
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24 「アクセス型配信サービス（期間型）」とは、利用契約に基づき、会員がインターネット経由で本サービスのデータベースにアクセスし、利用期間内に限り、契約コンテンツを利用することを会員に許諾するサービスをいいます。
25 「ペイ・パー・ビューサービス」とは、利用契約に基づき、会員がインターネット経由で本サービスのデータベースにアクセスし、短期の利用期間内に限り契約コンテンツを利用することを会員に許諾するサービスをいいます。

第2条　本規約の適用
1 本規約は、利用者による本サイトおよび本サービスの利用に適用されます。なお、会員に適用されるものとして記載されている部分については、会員のみに適用されます。
2 本規約以外に、当社が別途以下の各号の規約等（以下「利用規約等」といいます）を定めた場合には、これらも本規約に付随して、利用者による本サービスの利用に適用されるものとします（以下、本規約と利用規約等を総称して「本規約等」といいます）。
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第4条　会員資格等の譲渡禁止等
会員は、会員としての資格、あるいは会員として当社に対して有する権利を第三者に譲渡し、貸与し、あるいは担保の目的とすることはできません。また、当社の事前の書面による承諾なしに、会員としての義務を第三者に承継させることもできません。

第5条　登録内容の変更
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2 会員が前項の手続を完了するまでの間、前項の手続を怠ったことにより会員が被った不利益について、当社はその責任を一切負わないものとします。

第6条　退会
1 会員が退会を希望する場合には、当社が別途定める方法に従い退会申請を行い、当該退会申請を当社が受領した時をもって、会員は退会したものとします。なお、会員が退会した場合でも、当社が既に受領した本サービスの利用料、その他の金銭債務の払戻等はなされません。また、本規約等に基づく会員の一切の権利（本サービスに係る権利を含みますが、これらに限られません）および利用契約は、退会により当然に消滅および終了するものとし、第三者に譲渡することはできません。
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1 会員が以下の各号のいずれかに該当した場合、当社は直ちに当該会員を除名することができるものとし、除名されたときは、当該会員は会員資格を当然に喪失するものとします。
(1) 本規約第12条もしくは第13条の禁止行為を行い、またはそのおそれがあると当社が判断した場合
(2) 本規約等の規定のいずれかに違反し、またはそのおそれがあると当社が判断した場合
(3) 当社への届出内容の全部または一部が虚偽であった場合
(4) 利用料、その他名目の如何を問わず、当社への支払を一回でも怠った場合
(5) クレジットカードによる支払を選択した場合において、当該クレジットカードや支払口座の利用が停止された場合
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第18条　免責事項
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5 当社は、利用者が本サービスを日本国外で使用している場合は、本サービスに関するサポートを行わないものとします。
6 当社は、利用者の設備の障害またはインターネット接続サービスの不具合等、接続環境の障害により生じた損害について、利用者に対し一切の責任を負わないものとします。
7 当社は、本サイトからのリンク先の外部サイトについて、いかなる責任も負いません。

第19条　個人情報の取扱い
当社は、当社の個人情報保護方針（https://privacy.isho.jp/）に従い、会員の個人情報を取り扱うものとします。

第20条　準拠法
本規約等の成立、効力、履行および解釈に関しては、日本法が適用されるものとします。

第21条　専属的合意管轄裁判所
本サイトまたは本サービスの利用に関連する一切の紛争については、東京地方（簡易）裁判所を第一審の専属的合意管轄裁判所とします。

第22条　問題解決
本サービスの利用にあたり問題が生じた場合には、双方誠意をもって協議し解決を図るものとします。

第2章　電子出版物の注文、配信および決済等

第23条　電子出版物販売サービスによる注文
1 電子出版物販売サービスにより電子出版物を注文するにあたり、会員登録が必要になります。
2 会員は、本サイト上で定める方法により、本サイト上で電子出版物を注文することができます。
3 電子出版物の注文内容は、会員が注文手続の画面上で表示される「注文確定」ボタンを押した時点で確定され、これにより当該電子出版物に係る利用契約が利用者と当社との間で成立するものとします。
4 電子出版物の利用料（消費税相当額を含む）は、本サイト上における各電子出版物の詳細説明画面に記載します。

第24条　パートナー書店連携システムによる注文
1 パートナー書店連携システムにより電子出版物を注文するにあたり、会員登録が必要になります。
2 会員は、当社がパートナー書店に別途指示した方法により、パートナー書店を通じてパートナー書店連携システムにより電子出版物を注文することができます。
3 電子出版物の注文内容は、パートナー書店が、パートナー書店連携システムにより注文内容を当社に送信した時点で確定され、これにより当該電子出版物に係る利用契約が利用者と当社との間で成立するものとします。
4 電子出版物の利用料（消費税相当額を含む）は、パートナー書店から会員に通知されます。

第25条　電子出版物の配信時期
1 会員が電子出版物販売サービスにより電子出版物を注文した場合、当社は、会員から利用料が支払われたことを確認した後、電子出版物配信サービスの提供を開始します。ただし、会員が決済方法としてパートナー書店での支払を選択したときは、当社は、利用料の支払の有無にかかわらず、電子出版物配信サービスの提供を開始します。
2 会員がパートナー書店連携システムにより電子出版物を注文した場合、当社は、利用料の支払の有無にかかわらず、電子出版物配信サービスの提供を開始します。

第26条　利用料の決済
1 会員は、電子出版物の利用料（消費税相当額を含む）の決済方法を、注文時に提示される方法の中から選択して決定するものとし（提示された決済方法が1種類の場合は、指定された決済方法とします）、その決定した方法により、注文した電子出版物の利用料（消費税相当額を含む）を支払うものとします。なお、支払期限は、注文確定から1ヶ月以内とし、支払期限までに利用料の全額が支払われない場合には、すべての注文が自動的に取消となり、利用契約も自動的に解除されるものとします。
2 会員がクレジットカードで決済を行う場合は、会員本人の名義のクレジットカードを利用するものとします。また、電子出版物販売サービスにおけるクレジットカードの利用について、会員は、本規約等のほか、クレジットカード会社とのクレジットカードの利用に関する契約に従うものとします。なお、クレジットカードの利用について会員とクレジットカード会社との間で紛争が生じたときは、会員は、クレジットカード会社との間でこれを解決し、当社には一切の請求を行わないものとします。当社は、会員とクレジットカード会社との間で生じた紛争の解決、対処等に一切関与しません。
3 会員がパートナー書店での支払を選択した場合は、会員は、パートナー書店が指定した期間内に、パートナー書店に利用料を支払うものとします。

第27条　電子出版物の注文の取消しおよび電子出版物の返品、交換
1 会員は、電子出版物の注文内容が確定した後は、注文を取り消すことができないものとします。
2 電子出版物の特性上、返品や返金、交換には応じられません。

第3章　電子出版物配信サービス

第28条　ダウンロード型配信サービス（買切型）
1 ダウンロード型配信サービス（買切型）の内容
(1) ダウンロード型配信サービス（買切型）の対象は、書籍1冊あるいは雑誌1号を単位とする契約コンテンツとします。
(2) ダウンロード型配信サービス（買切型）は、会員が本規約等および各契約コンテンツの利用規約において定める諸事項を遵守することを条件として、当社がコンテンツデータをインターネット経由で会員へ提供するものです。
(3) コンテンツデータは、当社が保有・管理しているものであり、会員は、対応端末へ専用ビューアをインストールし、コンテンツデータを専用ビューアにダウンロードすることにより、ダウンロード型配信サービス（買切型）の提供を受けることができます。
2 利用手続
(1) ダウンロード型配信サービス（買切型）の提供を受けようとする会員は、本規約および各契約コンテンツの利用規約の内容に同意した上で、電子出版物販売サービスまたはパートナー書店連携システムにおいて利用を申し込み、利用料を支払うものとします。
(2) 会員は、ダウンロード型配信サービス（買切型）を利用するにあたり、自らの費用と責任において、対応端末、専用ビューア、ソフトウェア、通信手段等を導入・設置するものとします。
(3) 契約コンテンツおよび利用期間は、会員が利用手続を完了した時に当社が会員へ別途送信する利用手続完了メールに記載されます。
(4) 利用期間は、ダウンロード型配信サービス（買切型）の利用契約が成立した時から、利用契約が終了した時までとします。
3 利用許諾
(1) 当社は、会員に対し、会員が使用する対応端末において、会員がダウンロード型配信サービス（買切型）により契約コンテンツを利用することを許諾するものとします。
(2) 前号の対応端末における会員認証は、会員が利用手続時に使用した会員固有の医書.jp ID・パスワードによって行われます。
(3) 会員は、各契約コンテンツの利用規約に基づき、コンテンツデータを指定台数の対応端末の専用ビューアへダウンロードして使用することができます。
(4) 会員が機種変更等により対応端末を変更する場合には、専用ビューアに搭載された機能により、会員自身が変更作業を行うものとします。
4 複製と複製物の利用制限
(1)会員は、コンテンツデータを専用ビューアにダウンロードし、保存・保持することができます。
(2)会員は、ダウンロードしたコンテンツデータの複製、第三者への開示、販売、譲渡、貸与、上映、送信、再利用許諾等をしてはならないものとします。
5 ダウンロード型配信サービス（買切型）の終了
(1) 当社は、ダウンロード型配信サービス（買切型）を終了する場合には、事前に利用者に告知するものとします。
(2) 前号の場合といえども、本規約第26条第1項に基づき支払われた利用料の払戻しは一切致しません。
6 契約コンテンツに係る利用契約の解約
会員は、利用期間中に契約コンテンツに係る利用契約を解約することはできません。
7 保証および責任の範囲
(1) ダウンロード型配信サービス（買切型）の利用環境については、本サイト上に定めます。
(2) ダウンロード型配信サービス（買切型）が対応する利用環境において、契約コンテンツが正常に表示・再生されないなど不具合が生じた場合には、会員は速やかに本サイト上のお問い合わせページから当社に通知するものとします。
(3) ダウンロード型配信サービス（買切型）の利用環境以外での接続性およびその作動状態について、当社はいかなる保証も行いません。

第29条　アクセス型配信サービス（買切型）
1 アクセス型配信サービス（買切型）の内容
(1) アクセス型配信サービス（買切型）の対象は、雑誌1記事、雑誌1号あるいは書籍1冊を単位とする契約コンテンツとします。
(2) アクセス型配信サービス（買切型）は、会員が本規約等および各契約コンテンツの利用規約において定める諸事項を遵守することを条件として、利用契約が終了する時まで、当社がコンテンツデータをインターネット経由で会員へ提供するものです。
(3) コンテンツデータは当社が保有・管理しているものであり、会員はコンテンツデータのデータベースにアクセスすることにより、アクセス型配信サービス（買切型）の提供を受けることができます。
2 利用手続
(1) アクセス型配信サービス（買切型）の提供を受けようとする会員は、本規約および各契約コンテンツの利用規約の内容に同意した上で、電子出版物販売サービスまたはパートナー書店連携システムにおいて利用を申し込み、利用料を支払うものとします。
(2) 会員は、アクセス型配信サービス（買切型）を利用するにあたり、自らの費用と責任において、コンピュータ等インターネットに接続する機器、ソフトウェア、通信手段等を導入・設置するものとします。
(3) 契約コンテンツおよび利用期間は、会員が利用手続を完了した時に当社が会員へ別途送信する利用手続完了メールに記載されます。
(4) 利用期間は、アクセス型配信サービス（買切型）の利用契約が成立した時から、利用契約が終了した時までとします。
3 利用許諾
(1) 当社は、会員に対し、会員が使用する電子機器において、会員がアクセス型配信サービス（買切型）により契約コンテンツを利用することを許諾するものとします。
(2) 前号の電子機器における会員認証は、会員が利用手続時に使用した会員固有の医書.jp ID・パスワードによって行われます。
4 雑誌1記事における複製と複製物の利用制限
契約コンテンツが雑誌1記事の場合、その複製と複製物の利用制限に関しては、以下のとおりとします。
(i) 会員は、契約コンテンツの全部または一部を電子ファイルの形式で保存・保持することができます。
(ii) 会員は、当該会員自身が使用する場合に限り、契約コンテンツをプリントアウトして使用することができます。
(iii) 会員は、契約コンテンツ、(i)の電子ファイルおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）を複製あるいは展示すること、ならびにそれらを第三者に開示、販売、譲渡、貸与、送信すること、あるいは再利用許諾等することはできません。ただし、(i)の電子ファイルおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）について、本データ提供者または本データ提供者がその著作権の管理を委託している著作権等管理事業者から別途許諾を得た場合は、その許諾の範囲内で利用することができます。
5 雑誌1号または書籍1冊における複製と複製物の利用制限
契約コンテンツが雑誌1号または書籍1冊の場合、その複製と複製物の利用制限に関しては、以下のとおりとします。
(i) 会員は、契約コンテンツの全部または一部を電子ファイルの形式で保存・保持することはできません。
(ii) 会員は、当該会員自身が使用する場合に限り、契約コンテンツをプリントアウトして使用することができます。
(iii) 会員は、契約コンテンツおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）を複製あるいは展示すること、ならびにそれらを第三者に開示、販売、譲渡、貸与、送信すること、あるいは再利用許諾等することはできません。ただし、(ii)のプリントアウト（印刷物）について、本データ提供者または本データ提供者がその著作権の管理を委託している著作権等管理事業者から別途許諾を得た場合は、その許諾の範囲内で利用することができます。
6 アクセス型配信サービス（買切型）の終了
(1) 当社は、アクセス型配信サービス（買切型）を終了する場合には、事前に利用者に告知するものとします。
(2) 前号の場合といえども、本規約第26条第1項に基づき支払われた利用料の払戻しは一切致しません。
7 契約コンテンツに係る利用契約の解約
会員は、利用期間中に契約コンテンツに係る利用契約を解約することはできません。
8 契約コンテンツの全部または一部の閲覧中止
(1) 契約コンテンツは、当社と本データ提供者が締結する利用許諾契約の終了その他の理由により、利用期間内であっても閲覧できなくなることがあります。
(2) 前号の場合といえども、本規約第26条第1項に基づき支払われた利用料の払戻しは一切致しません。
9 保証および責任の範囲
(1) アクセス型配信サービス（買切型）の利用環境については、本サイト上に定めます。
(2) アクセス型配信サービス（買切型）が対応する利用環境において、契約コンテンツが正常に表示・再生されないなど不具合が生じた場合には、会員は、速やかに本サイト上のお問い合わせページから当社に通知するものとします。
(3) アクセス型配信サービス（買切型）の利用環境以外での接続性およびその作動状態について、当社はいかなる保証も行いません。
10 システマティックな利用の禁止
会員は、通常の使い方の範囲を越えたシステマティックな大量記事の利用を行ってはならないものとします。なお、ここにシステマティックな利用とは、次の各行為に該当すると当社が判断したものをいうものとします。
(i) クローラー（crawlers）、ロボット（robots）、スパイダー（spiders）などのプログラムを使った記事の利用
(ii) 特定の雑誌の全記事または多くの記事の利用

第30条　アクセス型配信サービス（期間型）
1 アクセス型配信サービス（期間型）の内容
(1) アクセス型配信サービス（期間型）の対象は、雑誌1記事、雑誌1号あるいは書籍1冊を単位とする契約コンテンツとします。
(2) アクセス型配信サービス（期間型）は、会員が本規約等および各契約コンテンツの利用規約において定める諸事項を遵守することを条件として、利用期間内に限り、当社がコンテンツデータをインターネット経由で会員へ提供するものです。
(3) コンテンツデータは当社が保有・管理しているものであり、会員は、コンテンツデータのデータベースにアクセスすることにより、アクセス型配信サービス（期間型）の提供を受けることができます。
2 利用手続
(1) アクセス型配信サービス（期間型）の提供を受けようとする会員は、本規約および各契約コンテンツの利用規約の内容に同意した上で、電子出版物販売サービスまたはパートナー書店連携システムにおいて利用を申し込み、利用料を支払うものとします。
(2) 会員は、アクセス型配信サービス（期間型）を利用するにあたり、自らの費用と責任において、コンピュータ等インターネットに接続する機器、ソフトウェア、通信手段等を導入・設置するものとします。
(3) 契約コンテンツおよび利用期間は、会員が利用手続を完了した時に、当社が会員へ別途送信する利用手続完了メールに記載されます。
(4) 利用期間は原則として1年単位とし、具体的な期間は各契約コンテンツの利用規約で定めるものとします。なお、利用期間中に発行が予定されていた雑誌の提供が延期または中止されたとしても、これによりアクセス型配信サービス（期間型）の利用期間が延長または短縮されることはないものとします。
3 利用許諾
(1) 当社は、会員に対し、会員が使用する電子機器において、会員がアクセス型配信サービス（期間型）により契約コンテンツを利用することを許諾するものとします。
(2) 前号の電子機器における会員認証は、会員が利用手続時に使用した会員固有の医書.jp ID・パスワードによって行われます。
4 雑誌1記事における複製と複製物の利用制限
契約コンテンツが雑誌1記事の場合、その複製と複製物の利用制限に関しては、以下のとおりとします。
(i) 会員は、契約コンテンツの全部または一部を電子ファイルの形式で保存・保持することができます。
(ii) 会員は、当該会員自身が使用する場合に限り、契約コンテンツをプリントアウトして使用することができます。
(iii) 会員は、契約コンテンツ、(i)の電子ファイルおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）を複製あるいは展示すること、ならびにそれらを第三者に開示、販売、譲渡、貸与、送信すること、あるいは再利用許諾等することはできません。ただし、(i)の電子ファイルおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）について、本データ提供者または本データ提供者がその著作権の管理を委託している著作権等管理事業者から別途許諾を得た場合は、その許諾の範囲内で利用することができます。
5 雑誌1号または書籍1冊における複製と複製物の利用制限
契約コンテンツが雑誌1号または書籍1冊の場合、その複製と複製物の利用制限に関しては、以下のとおりとします。
(i) 会員は、契約コンテンツの全部または一部を電子ファイルの形式で保存・保持することはできません。
(ii) 会員は、当該会員自身が使用する場合に限り、契約コンテンツをプリントアウトして使用することができます。
(iii) 会員は、契約コンテンツおよび(ii)のプリントアウト（印刷物）を複製あるいは展示すること、ならびにおよびそれらを第三者に開示、販売、譲渡、貸与、送信すること、あるいは再利用許諾等することはできません。ただし、(ii)のプリントアウト（印刷物）について、本データ提供者または本データ提供者がその著作権の管理を委託している著作権等管理事業者から別途許諾を得た場合は、その許諾の範囲内で使用することができます。
6 アクセス型配信サービス（期間型）の終了
当社は、30日前までに会員に通知することにより、アクセス型配信サービス（期間型）に係る利用契約を解約し、会員に対するアクセス型配信サービス（期間型）を終了できるものとします。この場合、当社は会員に対し、利用期間の残存期間に相当する利用料を返還するものとします。
7 契約コンテンツに係る利用契約の解約
会員は、利用期間中に契約コンテンツに係る利用契約を解約することはできません。
8 契約コンテンツの全部または一部の閲覧中止
(1) 契約コンテンツは、当社と本データ提供者が締結する利用許諾契約の終了その他の理由により、利用期間内であっても閲覧できなくなることがあります。
(2) 前号の場合といえども、本規約第26条第1項に基づき支払われた利用料の払戻しは一切致しません。
9 保証および責任の範囲
(1) アクセス型配信サービス（期間型）の利用環境については、本サイト上に定めます。
(2) アクセス型配信サービス（期間型）が対応する利用環境において、契約コンテンツが正常に表示・再生されないなど不具合が生じた場合には、会員は速やかに本サイト上のお問い合わせページから当社に通知するものとします。
(3) アクセス型配信サービス（期間型）に関する不具合への対応および保証の期間は、利用期間内に限られるものとします。利用期間を経過した後は、アクセス型配信サービス（期間型）の不具合に関して、当社はその責任を一切負わないものとします。
(4) アクセス型配信サービス（期間型）の利用環境以外での接続性およびその作動状態について、当社はいかなる保証も行いません。
10 システマティックな利用の禁止
会員は、通常の使い方の範囲を越えたシステマティックな大量記事の利用を行ってはならないものとします。なお、ここにシステマティックな利用とは、次の各行為に該当すると当社が判断したものをいうものとします。
(i) クローラー（crawlers）、ロボット（robots）、スパイダー（spiders）などのプログラムを使った記事の利用
(ii) 特定の雑誌の全記事または多くの記事の利用

第31条　ダウンロード型配信サービス（期間型）
1 ダウンロード型配信サービス（期間型）の内容
(1) ダウンロード型配信サービス（期間型）の対象は、雑誌1記事を単位とする契約コンテンツとします。
(2) ダウンロード型配信サービス（期間型）は、会員が本規約等および各契約コンテンツの利用契約において定める諸事項を遵守することを条件として、短期の利用期間内に限り、当社がコンテンツデータをインターネット経由で会員へ提供するものです。
(3) コンテンツデータは当社が保有・管理しているものであり、会員は、コンテンツデータのデータベースにアクセスすることにより、ダウンロード型配信サービス（期間型）の提供を受けることができます。
2 利用手続
(1) ダウンロード型配信サービス（期間型）の提供を受けようとする会員は、本規約および各契約コンテンツの利用規約の内容に同意した上で、電子出版物販売サービスまたはパートナー書店連携システムにおいて利用を申し込み、利用料を支払うものとします。
(2) 会員は、ダウンロード型配信サービス（期間型）を利用するにあたり、自らの費用と責任において、コンピュータ等インターネットに接続する機器、ソフトウェア、通信手段等を導入・設置するものとします。
(3) 契約コンテンツおよび利用期間は、会員が利用手続を完了した時に当社が会員へ別途送信する利用手続完了メールに記載されます。
(4) 利用期間は、ダウンロード型配信サービス（期間型）の利用契約が成立した時から72時間とします。
3 利用許諾
(1) 当社は、会員に対し、会員が使用する電子機器において、会員がダウンロード型配信サービス（期間型）により契約コンテンツを利用することを許諾するものとします。
(2) 前号の電子機器における会員認証は、会員が利用手続時に使用した会員固有の医書.jp ID・パスワードによって行われます。
4 複製と複製物の利用制限
(1) 会員は、契約コンテンツの全部または一部を電子ファイルの形式で保存・保持することができます。
(2) 会員は、当該会員自身が使用する場合に限り、契約コンテンツをプリントアウトして使用することができます。
(3) 会員は、契約コンテンツ、前々号の電子ファイルおよび前号のプリントアウト（印刷物）を複製あるいは展示すること、ならびにそれらを第三者に開示、販売、譲渡、貸与、送信すること、あるいは再利用許諾等することはできません。ただし、前々号の電子ファイルおよび前号のプリントアウト（印刷物）について、本データ提供者または本データ提供者がその著作権の管理を委託している著作権等管理事業者から別途許諾を得た場合は、その許諾の範囲内で利用することができます。
5 契約コンテンツに係る利用契約の解約
会員は、利用期間中に契約コンテンツに係る利用契約を解約することはできません。
6 契約コンテンツの全部または一部の閲覧中止
(1) 契約コンテンツは、当社と本データ提供者が締結する利用許諾契約の終了その他の理由により、利用期間内であっても閲覧できなくなることがあります。
(2) 前号の場合といえども、本規約第26条第1項に基づき支払われた利用料の払戻しは一切致しません。
7 保証および責任の範囲
(1) ダウンロード型配信サービス（期間型）の利用環境については、本サイト上に定めます。
(2) ダウンロード型配信サービス（期間型）が対応する利用環境において、契約コンテンツが正常に表示・再生されないなど不具合が生じた場合には、会員は、速やかに本サイト上のお問い合わせページから当社に通知するものとします。
(3) ダウンロード型配信サービス（期間型）に関する不具合への対応および保証の期間は、利用期間内に限られるものとします。利用期間を経過した後は、ダウンロード型配信サービス（期間型）の不具合に関して、当社はその責任を一切負わないものとします。
(4) ダウンロード型配信サービス（期間型）の利用環境以外での接続性およびその作動状態について、当社はいかなる保証も行いません。

付則
本規約は、2016年4月1日から実施します。

個人情報保護方針

情報保護方針

医書ジェーピー株式会社（以下「当社」といいます）は、お客さまの個人情報の保護に細心の注意を払っています。お客さまの個人情報を保護することは、当社の事業活動の基本であるとともに、当社の社会的責務であると考えております。 当社は、責任をもってお客さまの個人情報を保護するため、当社が取り扱う個人情報の公正かつ適正な管理、運用について規程を定め、社内体制の構築、施策の実施・維持、およびこれらの継続的な改善を行っています。 個人情報保護方針（以下「本方針」といいます）は、当社が取得し、利用する全ての個人情報の取扱いに関する基本的指針を定めるものです。

第1条　定義
1 「個人情報」とは、個人情報の保護に関する法律（以下「個人情報保護法」といいます）第2条第1項で定義される個人情報と同義とします。
2 「本サイト」とは、当社が運営する当社自らまたは第三者から委託を受けて行う電子出版物の配信、販売、決済処理等を行うウェブサイト「医書.jp」（URL：https://store.isho.jp/、https://webview.isho.jp/）をいいます。
3 「本サービス」とは、本サイトにおいて提供する以下の各号記載の配信サービスをいいます。
(1) 電子出版物販売サービス
(2) ダウンロード型配信サービス（買切型）
(3) アクセス型配信サービス（買切型）
(4) アクセス型配信サービス（期間型）
(5) ペイ・パー・ビューサービス
(6) その他、前各号に付帯して提供される配信サービス

第2条　利用目的
当社は、以下に定める利用目的の範囲内でのみ、個人情報の取得、利用および提供を行い、かつ個人情報を適切に管理します。
(1) 本サービスの提供
(2) 本サービスに関するお客さまへのご案内およびお問合せに対する対応
(3) 本サービスに関する当社の規約等の変更に関する通知
(4) 本サービスの販売促進またはマーケティング
(5) 本サービスに付帯関連するサービスの提供

第3条　取得内容
当社が取得する個人情報は、以下のとおりです。
(1) 氏名、性別、生年月日、住所、電話番号、メールアドレス、クレジットカード情報、職種その他本サイトにてお客さまが入力された情報またはお客さまが当社に提供された情報
(2) 書店、取次その他当社が本サービスの提供の全部又は一部を委託した事業者を介して、お客さまが当社に提供された情報
(3) その他お客さまが本サービスを利用するにあたり当社が収集する、端末情報、ログ情報、Cookie等の情報

第4条　保護対策
1 当社は、個人情報保護法その他の法令、国が定める指針、その他の規範を遵守します。
2 当社は、個人情報への不正アクセス、個人情報の紛失、破壊、改ざん、漏洩を予防するために合理的な安全対策および是正措置を行います。

第5条　第三者提供
当社は、お客さまご本人の同意がない限り、個人情報を第三者に提供することはありません。但し、以下の場合を除きます。
(1) 法令に基づく場合
(2) 人の生命、身体または財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
(3) 公衆衛生の向上または児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
(4) 国の機関もしくは地方公共団体またはその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼす恐れがあるとき
(5) 本規約第2条で定める利用目的を達成するため、当社が、個人情報の取扱いの全部または一部を、書店又は取次等の第三者に委託する場合

第6条　お問合せ窓口および開示請求
当社は、お客さまご本人の個人情報の開示、訂正、追加、削除、利用停止または消去に関するご要望、その他苦情、ご相談など、お客さまから寄せられた個人情報に関するお問合せについて、以下のとおりお問合せ窓口を設置し、個人情報保護法その他の法令に基づき速やかに対応致します。なお、利用目的の通知または個人情報の開示につきましては、手数料（1件当たり1,000円＋消費税）を頂戴しておりますので、予めご了承ください。

お問合せ窓口：
Tel：03-5805-1230 (代表) 　Fax：03-5805-1232
E-mail：privacy@isho.jp
担当：個人情報保護管理者

2014年7月22日制定・施行
2016年4月1日改定