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社会保険旬報 №2956【電子版】

2025年3月1日

《動向》 『薬機法等改正案を国会に提出 規制見直しへ―零売原則禁止など盛り込む』

出版社
社会保険研究所
電子版ISBN
 
電子版発売日
2025/03/01
ページ数
42ページ
 判型
B5
フォーマット
PDF(パソコンへのダウンロード不可)

電子版販売価格:¥1,100 (本体¥1,000+税10%)

印刷版ISSN
1343-5728
印刷版発行年月
2025/03
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概要

《動向》 『薬機法等改正案を国会に提出 規制見直しへ―零売原則禁止など盛り込む』
政府は2月12日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)等改正法案」を閣議決定し、国会に提出した。改正法案は厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会(福井次矢部会長)の1月10日の議論のとりまとめをうけたもので、「医薬品等の品質及び安全性の確保の強化」等の4つの柱を掲げている(図1)。主な改正事項として、医療用医薬品のいわゆる「零売」を原則禁止とし、やむを得ない場合のみ販売を認める。濫用リスクがある医薬品については分類や販売方法を見直し、より実効性のあるものとする。知事が薬局機能を認定する制度に健康増進支援薬局を追加する。後発医薬品安定供給確保および革新的新薬実用化のための基金を創設する。
政省令への委任事項は残されているものの、医薬品・医療機器の規制の新たな大枠が固まった。改正法が成立すれば、早ければ令和7年秋ごろから段階的に施行する。

目次

《視点》 2040年に向けた介護の提供体制
《座標》 医療法等改正法案を国会に提出/介護事業経営概況調査の実施を了承
《座標》 がんサバイバー5年生存率を初集計/症候群サーベイランスへQ&A改訂
《動向》 『薬機法等改正案を国会に提出 規制見直しへ―零売原則禁止など盛り込む』
《論評》 『言語聴覚療法と診療報酬に関する考察② 嚥下障害を有する脳卒中患者の早期経口摂取に向けた1週ごとの嚥下評価の有用性』腰塚洋介 勅使河原香枝 石森卓矢 美原盤
《特別レポート》 『「病院経営分析のリアル」2 ~データ活用で診療現場に提案できる! 医事課長の新たな奮闘記~中編』
《霞が関と現場の間で》 『保険料を下げるというが』中村秀一
《潮流》 「医療提供体制改革の展望」で座談会
《潮流》 高額療養費の多数該当見直しを凍結
《潮流》 年金機構の令和7年度計画を了承
《潮流》 日医がOTC類似薬保険適用除外反対
《潮流》 MMPGが定例研修会開く
《潮流》 地域がん診療連携拠点病院を指定
《潮流》 創薬イノベーション再興の会が発足
《NEWS》 中医協が医療技術の評価方法の案を了承 ほか
《療養の給付の取扱いについて》
《資料》 日本年金機構令和7年度計画
《年金の動き》
《編集室 ワードカプセル》 「介護事業経営概況調査」